隨著冷鏈物流的飛速發(fā)展,近年來的冷庫、冷藏車、專用冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長。在采購這些冷藏設(shè)備的同時,溫度記錄儀這個不可或缺的溫度實(shí)時監(jiān)工已經(jīng)被大家越來越看重。
在流通行業(yè),新版GSP法規(guī)明確藥品運(yùn)輸和儲存須有溫度記錄裝置,對藥品的儲運(yùn)過程進(jìn)行實(shí)時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險,確保藥品在儲運(yùn)過程中的質(zhì)量安全。
那么問題來了,如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當(dāng)溫度監(jiān)工呢?
1、功能性
顯示、記錄、報(bào)警、、分析
顯示:溫度顯示為可選項(xiàng),對于冷庫等固定場所選擇帶顯示的記錄儀,并且顯示屏幕大點(diǎn)為好,方便平時的巡檢查看。對于運(yùn)輸過程中與貨物打包在一起使用的溫度記錄儀,顯示可有可無,如在-10度以下運(yùn)輸,建議采用不帶顯示的溫度記錄儀,因?yàn)榈蜏叵乱壕恋氖褂脡勖鼤s減。
記錄:記錄是溫度記錄儀的基礎(chǔ)功能,天津溫濕度記錄儀多少錢,記錄容量夠用就好。
報(bào)警:報(bào)式有蜂鳴報(bào)警、LED燈報(bào)警、外接聲光報(bào)警、短信報(bào)警等,可以根據(jù)自己的實(shí)際使用場合的方便性進(jìn)行選擇。
:數(shù)據(jù)有通過專用軟件和無驅(qū)兩種,各廠家的專用數(shù)據(jù)軟件都不一樣,各自軟件只能各自的溫度記錄儀數(shù)據(jù),采用無驅(qū)方式相對方便很多,猶如從優(yōu)盤里拷貝文件一樣方便。
分析:各廠家的分析軟件各不相同,但一般都有數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)曲線、報(bào)警記錄、分析等功能。
2、使用方法
參數(shù)設(shè)置、開停機(jī)、數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)分享
參數(shù)設(shè)置:采樣間隔為溫度記錄儀的必要參數(shù)設(shè)置,多數(shù)記錄儀可以通過電腦軟件或記錄儀上的按鈕進(jìn)行自行設(shè)置,也有的溫度記錄儀為了使用傻瓜化,針對不同的使用場合推出了固定間隔的溫度記錄儀,無需在使用前進(jìn)行采樣間隔設(shè)置。
開停機(jī):開機(jī)方式有一鍵啟動、軟件啟動、定時啟動和啟動等方式,可根據(jù)實(shí)際使用方便性進(jìn)行選擇。停機(jī)方式有一鍵關(guān)機(jī),軟件關(guān)機(jī)和連接電腦自動關(guān)機(jī)等。也可根據(jù)實(shí)際使用方便性進(jìn)行選擇。
保溫箱GSP驗(yàn)證開箱試驗(yàn)的目的是?
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號)》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,天津溫濕度記錄儀廠家,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運(yùn)送冷藏藥品操作規(guī)程:
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
(二)按照驗(yàn)證確定的條件,在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。
(三)保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
(四)藥品裝箱后,啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過高或過低:
解決措施:當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時,箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高,需對包裝材料進(jìn)行預(yù)冷;改變冰排擺放位置,增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間,以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況;
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證報(bào)告
保溫箱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):GSP附錄5.《驗(yàn)證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的內(nèi)容及目的,確定相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目
冰箱溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求及性能:
(1)溫度監(jiān)測和報(bào)警功能:裝置具有傳輸功能,多點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和記錄數(shù)據(jù)點(diǎn),可集中在軟件中查看,判斷是否超出溫度范圍,一旦超出預(yù)設(shè)溫度范圍,則按FECT報(bào)警系統(tǒng)將自動報(bào)警,屏幕上的設(shè)備圖標(biāo)將閃爍紅色,并提供特殊的語音提示、圖像、直觀、便于工作人員查找。
(2)報(bào)表功能:系統(tǒng)能對采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動分析和處理,并能長期按要求的格式存檔。它可以在過去的任何時候檢查溫度記錄。
(3)曲線顯示:根據(jù)數(shù)據(jù)繪制坐標(biāo)曲線,實(shí)現(xiàn)各設(shè)備工作狀態(tài)的動態(tài)顯示。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在冰箱中的引入和應(yīng)用,使溫濕度監(jiān)控的繁瑣工作變得容易和方便,使員工從這項(xiàng)工作中解脫出來,騰出更多的時間投入到其他工作中,天津溫濕度記錄儀,節(jié)省了人力,避免了及時檢測的失敗。設(shè)備故障,導(dǎo)致測試樣本和血液。產(chǎn)品損壞會給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失。在保證設(shè)備運(yùn)行的前提下,天津溫濕度記錄儀價格,從根本上保證了樣品和血液制品的質(zhì)量,為我們提供更安全的血液產(chǎn)品,更準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。